草烏甲素膠丸

草烏甲素膠丸

草烏甲素是從雲南毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取的二萜雙酯生物堿,單體結構,屬于現代化藥,具有較強的鎮痛及抗炎作用,對症治療骨關節炎及類風濕性關節炎。

産品說明

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【藥品名稱】
通用名称:草烏甲素膠丸
商品名稱:關維
英文名称:Bulleyaconitine A Soft Capsules
汉语拼音:Caowujiasu Jiaowan

【成份】
本品主要成份为毛茛科乌头属植物龙头乌头(Aconitum Longtounense T.L.Ming)中提取分离出的生物碱——草乌甲素(Bulleyaconitine A)。
化學名稱:(1α,6α,14α,16β)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-(4’-對甲氧基苯甲酯)-烏頭堿。

【性狀】本品爲膠丸,內含淡黃色油狀液體。

【適應症】用于骨關節炎、類風濕性關節炎。

【規格】0.4mg

【用法用量】口服。一次1粒(0.4mg),一日2次,飯後用溫開水送服。30天爲一療程。

【不良反應】個別出現納差、腹脹、舌麻、胃痛、心悸、胃燒灼感。

【禁忌】有心髒疾病患者禁用。

【注意事項】
1.請將本品放在兒童接觸不到的地方;
2.如出現不良反應,請停藥並服用適量蜂蜜(50-100g),嚴重者送醫院進行相應處理。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年用藥】可以使用。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】 嚴格掌握用量,每日用藥不得超過2次,每次用量不得超過1粒(0.4mg);一旦出現不良反應,應立即停藥,並采用支持對症治療。

【藥理毒理】
药理作用: 草乌甲素是从云南毛茛科乌头属植物龙头乌头中提取的二萜双酯生物碱,具有较强的镇痛作用,另外还具有抗炎作用。
毒理研究: 草乌甲素的急性毒性较大,小鼠灌胃给药的半数致死量(LD50)为8.44mg/kg不等(有文献报道为2.9mg/kg);有关动物毒理文献提示,草乌中所含双酯生物碱类的毒性主要为刺激神经系统(特别是迷走神经和感觉神经),先兴奋后抑制,对心肌尚有直接作用(临床上主要表现为心律失常,心电图呈室上性和室性期外收缩、房室传导阻滞、S-T段改变等),可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

【藥代動力學】
1.本品尚未進行人體藥代動力學研究,大鼠靜脈注射草烏甲素後,血藥-時間曲線呈開放型三房室模型,三相的半衰期分別爲快分布相半衰期(t1/2π)=2.87分鍾,分布相半衰期(t1/2α)=11.6分鍾,消除相半衰期(t1/2β)=5小時。
2.組織內分布以肝、腎上腺爲最高,其次爲腎、肺、脾與心髒,腦含量較低,而腦幹的含量則高于皮層。
3.給藥4小時後,各髒器內含量降低50%,給藥後6天內,尿內排除量占一次攝入量的46%,
以21小時內排出最多,爲尿排除總量的82.3%,6天內從糞便內排除占一次攝入量的21.9%,48小時內從糞便排出量占從糞便排除總量的86.2%。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】
(1)鋁塑泡罩包裝,每板10粒,每盒1板;
(2)鋁塑泡罩包裝,每板9粒,每盒1板;
(3)鋁塑泡罩包裝,每板10粒,每盒2板;
(4)塑料瓶裝,每瓶60粒。

【有效期】30個月

【執行標准】YBH06902003

【批准文號】國藥准字H20031060

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